هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لدواء EPOETIN 4000.. بالاسم ورقم التشغيلة

أصدرت هيئة الدواء المصرية أحدث منشوراتها التحذيرية بشأن تداول عبوات مجهولة المصدر من أحد المستحضرات الدوائية المستخدمة في علاج بعض حالات فقر الدم، مطالبة بضبط وتحريز العبوات غير المطابقة، واتخاذ الإجراءات اللازمة للتأكد من سلامة المستحضر قبل استخدامه.

وأوضحت الهيئة أن التحذير يتعلق بتشغيلة محددة من مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، وهو من الأدوية التي ترتبط بتحفيز نخاع العظام على إنتاج خلايا الدم الحمراء، ويُستخدم في علاج حالات معينة من فقر الدم وفقًا للحالة الطبية وتقييم الطبيب.

أكدت هيئة الدواء المصرية أن التحذير يخص المستحضر:

EPOETIN 4000 IU vial

وتحمل التشغيلة محل التحذير رقم:

0326601

وشددت الهيئة على أن التنبيه الصادر يتعلق بهذه التشغيلة تحديدًا، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام أو على جميع التشغيلات الأخرى منه.

وأوضحت هيئة الدواء أن سبب إصدار المنشور يرجع إلى تداول عبوات مجهولة المصدر من الصنف الدوائي المشار إليه.

وأشارت الهيئة إلى أن التحذير جاء بناءً على ما ورد إليها من شركة Sedico for Pharmaceutical Industries، والتي أفادت بأن العبوات التي تحمل الاختلافات الموضحة في المنشور لا تخص الشركة، ولم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها.

وأكدت الهيئة إمكانية تمييز العبوات مجهولة المصدر من خلال الاختلافات الموضحة في المنشور التحذيري، داعية الجهات المعنية إلى الانتباه لهذه العلامات وعدم تداول أو استخدام العبوات محل التحذير.

وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، والتي تتضمن ضبط وتحريز العبوات غير المطابقة للمواصفات من المستحضر، وذلك وفقًا لما ورد بالتفصيل في المنشور الصادر عن الهيئة.

كما دعت الصيدليات والجهات المتداولة للمستحضر إلى مراجعة العبوات والتأكد من مطابقتها للمواصفات، وعدم التعامل مع أي عبوة يشتبه في كونها مجهولة المصدر أو غير أصلية.

أكدت هيئة الدواء المصرية أنه في حالة وجود أي شك بشأن المستحضر الصيدلي أو العبوة الموجودة لدى المريض أو الصيدلية، يجب الرجوع إلى الهيئة للتأكد من سلامة المستحضر.

وأوضحت أن المواطنين والصيادلة يمكنهم التواصل مع هيئة الدواء المصرية من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، للحصول على المعلومات اللازمة بشأن المستحضر والتشغيلة محل التحذير.

كما أشارت الهيئة إلى إمكانية الرجوع إلى المنشور الصادر عنها للاطلاع على الصور الخاصة بالمستحضر المقلد والاختلافات التي تساعد في تمييز العبوات مجهولة المصدر.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلة الواردة في المنشور فقط، ولا يعني وجود تحذير عام من تداول المستحضر بجميع تشغيلاته.

وشددت الهيئة على أهمية الالتزام بالبيانات الواردة في المنشور، وعدم التوسع في نطاق التحذير ليشمل تشغيلات أخرى غير المذكورة.

ودعت هيئة الدواء المواطنين إلى توخي الحذر عند شراء الأدوية، والتأكد من الحصول عليها من مصادر وصيدليات موثوقة، مع ضرورة مراجعة الصيدلي في حالة وجود أي اختلاف أو شك في العبوة.

وأكدت أنه في حال وجود شكوى أو ملاحظة بشأن المستحضر، يمكن الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من العبوة، أو التواصل مباشرة مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301.

ويُستخدم مستحضر EPOETIN في بعض الحالات الطبية المرتبطة بفقر الدم، ومن أبرز استخداماته الطبية:

علاج فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن

يُستخدم الإيبوإيتين في بعض حالات فقر الدم المرتبطة بمرض الكلى المزمن أو الفشل الكلوي، حيث يمكن أن يؤدي ضعف وظائف الكلى إلى انخفاض إنتاج الجسم لمادة تساعد على تكوين خلايا الدم الحمراء.

يُستخدم الدواء في بعض الحالات لعلاج فقر الدم لدى مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، وفقًا لتقييم الطبيب والحالة الصحية للمريض.

يدخل المستحضر كذلك في علاج بعض حالات فقر الدم المصاحبة لاستخدام دواء زيدوفودين لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية HIV، بحسب التقييم الطبي.

يمكن استخدام الإيبوإيتين في حالات محددة بهدف التقليل من الحاجة إلى نقل الدم أثناء بعض العمليات الجراحية، وفقًا للضوابط الطبية وتقييم الطبيب المعالج.

اقرأ أيضاً.. البحوث الفلكية تحسم موعد غرة جمادى الأولى 1448هـ.. الاثنين 12 أكتوبر أول أيام الشهر